ATESSIA, Life Science Advisors sélectionné pour la première promotion française du programme 10 000 Small Businesses financé par Goldman Sachs et organisé par l’ESSEC

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En collaboration avec l’ESSEC Business School, le programme Goldman Sachs 10 000 Small Businesses a été lancé en France en 2020.

ATESSIA, cabinet de conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques en pleine croissance, a été sélectionné par l’intermédiaire de sa fondatrice pour intégrer cette première promotion française de 69 entreprises sélectionnées sur le volet. Depuis plus de 10 ans, ce programme accompagne les TPE/PME prometteuses aux Etats-Unis et au Royaume-Uni afin de leur permettre de booster leur leadership et de dépasser leur potentiel intrinsèque pour développer leur croissance et c’est maintenant au tour d’Atessia d’en profiter !

Atessia est devenu le partenaire incontournable en moins de quatre ans

Fondé en 2017 par le Docteur en Pharmacie, Géraldine Baudot-Visser, ATESSIA est devenu un cabinet reconnu dans les domaines du conseil, de la stratégie et de l’expertise, dédiés aux industries de la Santé dans le domaine des affaires réglementaires et pharmaceutiques.

Son champ d’activités porte sur les produits de santé, et plus particulièrement sur les médicaments et les dispositifs médicaux.

Géraldine Baudot-Visser, la fondatrice, souligne :

Nous accompagnons toutes les structures depuis les essais cliniques jusqu’à la commercialisation des médicaments, en passant par l’accès précoce, dispositif unique en France

Devenu en quatre ans un des acteurs privilégiés des Industries de la Santé en France et en Europe, avec plus de 120 entreprises clientes et fort de ses 20 consultants experts, ATESSIA affiche une très belle croissance et souhaite désormais prendre une orientation vers l’international en accompagnant les structures étrangères dans l’accès au marché de leurs médicaments innovants.

Un engagement tourné vers un accompagnement fort et privilégié de ses clients

Résolument agile, réactif et dynamique, ATESSIA est à l’écoute de ses clients pour leur proposer des solutions sur-mesure grâce à l’expertise de ses consultants tournés vers l’excellence et l’utilisation des outils digitaux de demain.

Le cabinet a développé un réel savoir-faire qui lui permet de construire une relation de confiance dans la durée avec ses clients, en s’engageant notamment sur la réussite de leurs projets.

Un accompagnement à 360°

ATESSIA peut intervenir à différents niveaux pour créer des solutions répondant à toutes les ambitions :

Enregistrement des médicaments : rédaction des dossiers d’AMM

  • Stratégie réglementaire d’enregistrement des médicaments chimiques, à base de plantes, biologiques et biotechnologiques dans les thérapies innovantes ;
  • Analyse des pré-requis réglementaires selon le type de procédure d’enregistrement (CP, DCP, MRP, Nationale) ;
  • Rédaction des dossiers d’AMM pour la France, l’Europe et l’export ;
  • Publishing des dossiers au format eCTD ;
  • Audit de dossiers / Due-Diligence.

Stratégie réglementaire

  • Conseils pour le changement de statut légal pour les dispositifs médicaux et les médicaments (sans prescription, accès libre) ;
  • Positionnement réglementaire des produits de santé​ : médicaments, dispositifs médicaux (DM), compléments alimentaires, biocides, cosmétiques.

Exploitant – Etablissement pharmaceutique

  • Création de votre établissement pharmaceutique Exploitant et contact auprès des autorités ANSM ;
  • Mise en place du système de management de la Qualité ;
  • Réglementation autour de l’Exploitant: Pharmacien Responsable, Code de la Santé Publique et Exploitant / Distributeur ;
  • Audit et Compliance des processus.

Communications externes pour promouvoir votre médicament

  • Contrôle publicitaire : conformité réglementaire (médicaments et DM), audit des process, formation des équipes réglementaires ou médico-marketing ;
  • Charte de l’information promotionnelle : audits internes complets ou partiels sur une sous-partie ciblée, préparation à la certification, conseils sur les activités frontières ;
  • Loi-Anti-Cadeaux et Transparence des liens.

Conseils en recherche & développement

Pour tous les projets innovants, ATESSIA apporte son expertise sur les plans pharmaceutique, non-clinique et clinique :

  • Stratégie de développement avec l’appui d’experts pharmaceutique, non-clinique et clinique reconnus ;
  • Demande d’avis scientifique auprès des autorités nationales et européennes ;
  • Dossiers de demande d’essai clinique pour l’Europe, les Etats-Unis et le Canada (via notre réseau de partenaires) ;
  • Autorisations Temporaires d’Utilisations & accès précoce en France ;
  • Assistance pour l’élaboration de votre plan d’investigation pédiatrique “Paediatric Investigation Plans (PIP)” ;
  • Dossier de demandes de désignation en tant que médicament orphelin “Orphan Drug Designation (ODD)”.

A propos de Géraldine Baudot-Visser, la fondatrice

Sur la base de ses expériences au sein de laboratoires pharmaceutiques et comme consultante confirmée dans un cabinet de conseil de renom, elle a souhaité créer ATESSIA afin de proposer une nouvelle approche dans le conseil réglementaire. Géraldine BAUDOT-VISSER souligne :

Le domaine du conseil réglementaire pharmaceutique avait besoin de renouveau, il n’existait pas de cabinet tel que celui dont je souhaitais disposer : une expertise réglementaire pointue associée à une écoute pour accompagner les laboratoires au plan stratégique. Tout restait à créer dans le domaine.

Géraldine Baudot-Visser nous explique que son objectif était d’apporter aux industriels de la Santé une nouvelle approche résolument centrée sur le client « customer-centrix » pour répondre :

  1. Aux exigences réglementaires de plus en plus contraignantes ;
  2. À un environnement en forte mutation ;
  3. À l’explosion de nouvelles technologies (comme la santé connectée).

Géraldine Baudot-Visser ne s’est pas arrêtée à ce succès. Début 2021, pour répondre à de nouveaux besoins d’outsourcing de ses clients dans la durée, elle fonde la structure AMARYLYS, société sœur d’ATESSIA dédiée à la délégation de consultants ultra-spécialisés directement dans les laboratoires pharmaceutiques. L’aventure s’accélère et elle réfléchit déjà à lancer de nouvelles activités grâce à la qualité et aux stimuli du programme 10 000 Small Businesses financé par Goldman Sachs.

Pour en savoir plus

Site web ATESSIA : https://www.atessia.fr/en/home/

Site web AMARYLYS : https://www.amarylys.com/

LinkedIn Géraldine Baudot-Visser : https://www.linkedin.com/in/g%C3%A9raldine-baudot-visser-388372bb/

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